Colección: Equipo de spa aprobado por la FDA

El equipo de spa en esta colección ha sido aprobado por la FDA. Estas máquinas son dispositivos médicos de clase 2, y la FDA ha emitido números 510K para las fábricas productoras, lo que indica que son sustancialmente equivalentes a máquinas de referencia, las cuales han sido consideradas seguras y capaces de ofrecer los resultados prometidos cuando se usan correctamente.

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Tenga en cuenta que no todo el equipo de spa anunciado y vendido por Rejuva Fresh está categorizado como dispositivos médicos de clase 2. Además, algunos dispositivos que vendemos pueden no haber sido presentados a la FDA para el proceso de autorización por diversas razones, incluyendo que pueden estar más apropiadamente clasificados como clase 1. El hecho de que una máquina de spa no esté listada en esta colección no significa que no sea completamente segura de usar. Todas nuestras máquinas utilizan tecnología segura y efectiva y han sido rigurosamente probadas en nuestros laboratorios de investigación. Además, Rejuva Fresh esbuscando continuamente aprobaciones de la FDA para nuevas máquinas e indicaciones ampliadas.

También tenga en cuenta que las máquinas de spa con autorización médica de la FDA y 510K generalmente tendrán un precio de venta más alto en comparación con otras. Esto se debe a que el proceso de autorización de la FDA es relativamente costoso (de $100,000 a más de $1 millón, dependiendo de cuántas modalidades tenga). Sin embargo, aún encontrará que nuestros precios son extremadamente razonables en comparación con muchas otras empresas estadounidenses porque, aunque somos una empresa con sede en EE. UU., nuestras fábricas están en China y porque gestionamos la cadena de suministro de principio a fin.

Rejuva Fresh también vende nuestro equipo exclusivamente en línea y traslada estos ahorros a usted, nuestro cliente. Este modelo de negocio también nos permite ofrecerle capacitación personalizada de alta calidad y otros servicios de apoyo, todo de forma gratuita.Como resultado, el cliente puede comprar equipos estéticos de alta calidad, minuciosamente investigados y probados, de una empresa estadounidense de buena reputación, acreditada por BBB, a un precio razonable y sin tener que preocuparse por problemas de garantía, ya que nuestra garantía es proporcionada por nuestra empresa en EE. UU.

El proceso para obtener la aprobación de la FDA de EE. UU. para dispositivos médicos es un procedimiento exhaustivo y exigente.

Para garantizar la seguridad y eficacia de un dispositivo, este debe someterse a pruebas clínicas, generalmente supervisadas por expertos médicos que conocen el producto específico o productos similares.

El proceso de aprobación puede variar en duración, pero generalmente toma varios años revisar tratamientos y dispositivos nuevos e innovadores en las industrias cosméticas para finalizar la aprobación médica de la FDA en EE. UU.