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Équipement de spa approuvé par la FDA

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L'équipement de spa dans cette collection a tous été approuvé par la FDA. Ces machines sont des dispositifs médicaux de classe 2, et la FDA a délivré un numéro 510K pour elles, indiquant qu'elles sont substantiellement équivalentes à des machines prédécesseurs, qui ont été jugées à la fois sûres et capables de fournir les résultats promis lorsqu'elles sont utilisées correctement.

Lisez notre disclaimer.

Veuillez noter que d'autres équipements de spa annoncés et vendus par Rejuva Fresh ne sont pas nécessairement classés comme dispositifs médicaux de classe 2 et n'ont peut-être pas été présentés à la FDA pour le processus de validation. Le fait qu'une machine de spa ne soit pas répertoriée dans cette collection ne signifie pas qu'elle n'est pas complètement sûre à utiliser. Cela signifie simplement que nous n'avons pas jugé pratique ou nécessaire de la présenter à la FDA. 

Veuillez également noter que les machines de spa avec une autorisation médicale de la FDA auront normalement un prix de vente plus élevé en raison du processus d'autorisation de la FDA qui est relativement coûteux (100 000 $ - 1 million de dollars, selon le nombre de modalités). Cependant, vous constaterez que nos prix sont très raisonnables par rapport à de nombreuses autres entreprises américaines. Rejuva Fresh vend notre équipement exclusivement en ligne et transmet les économies à nos clients. Cela nous permet également de fournir une formation personnalisée gratuite et d'autres services de soutien à nos clients gratuitement.

Le processus pour obtenir l'approbation de la FDA des États-Unis pour les dispositifs médicaux est un processus rigoureux et exigeant.

Pour garantir la sécurité et l'efficacité d'un dispositif, il doit subir des tests cliniques, généralement supervisés par des experts médicaux connaissant le produit spécifique ou des produits similaires.

Le processus d'approbation peut varier en durée, mais en général, il faut plusieurs années pour examiner de nouveaux traitements et dispositifs innovants dans les industries cosmétiques afin de finaliser l'approbation médicale de la FDA aux États-Unis.