Collection: Équipement de spa approuvé par la FDA

Les équipements de spa de cette collection ont tous été approuvés par la FDA. Ces appareils sont des dispositifs médicaux de classe 2, et la FDA a attribué des numéros 510K aux usines de production, indiquant qu'ils sont substantiellement équivalents aux appareils de référence, lesquels ont été jugés à la fois sûrs et capables de fournir les résultats promis lorsqu'ils sont utilisés correctement.

Lisez notreavertissement.

Veuillez noter que tous les équipements de spa annoncés et vendus par Rejuva Fresh ne sont pas classés comme dispositifs médicaux de classe 2. De plus, certains appareils que nous vendons peuvent ne pas avoir été présentés à la FDA pour le processus d'homologation pour diverses raisons, notamment parce qu'ils peuvent être plus appropriés à une classification en classe 1. Le fait qu'une machine de spa ne soit pas répertoriée dans cette collection ne signifie pas qu'elle n'est pas totalement sûre à utiliser. Toutes nos machines utilisent une technologie sûre et efficace et ont été rigoureusement testées dans nos laboratoires de recherche. De plus, Rejuva Fresh estquête continue d'autorisations FDA pour de nouvelles machines et des indications élargies.

Veuillez également noter que les appareils de spa bénéficiant d'une autorisation médicale FDA et d'un 510K auront généralement un prix de vente plus élevé que les autres. Cela est dû au fait que le processus d'autorisation FDA est relativement coûteux (de 100 000 $ à plus d'un million de dollars, selon le nombre de modalités). Cependant, vous constaterez que nos prix restent extrêmement raisonnables par rapport à de nombreuses autres entreprises américaines, car, bien que nous soyons une entreprise basée aux États-Unis, nos usines se trouvent en Chine et nous gérons la chaîne d'approvisionnement de A à Z.

Rejuva Fresh vend également notre équipement exclusivement en ligne et répercute ces économies sur vous, nos clients. Ce modèle commercial nous permet également de vous offrir une formation personnalisée de haute qualité ainsi que d'autres services de soutien, le tout gratuitement.Par conséquent, le client peut acheter un équipement esthétique de haute qualité, soigneusement recherché et testé, auprès d'une entreprise réputée basée aux États-Unis, accréditée par le BBB, à un prix raisonnable et sans avoir à se soucier des problèmes de garantie, car notre garantie est fournie par notre entreprise américaine.

Le processus d'obtention de l'approbation de la FDA des États-Unis pour les dispositifs médicaux est une procédure rigoureuse et exigeante.

Pour garantir la sécurité et l'efficacité d'un dispositif, il doit subir des tests cliniques, généralement supervisés par des experts médicaux connaissant bien le produit spécifique ou des produits similaires.

Le processus d'approbation peut varier en durée, mais en général, il faut plusieurs années pour examiner les traitements et dispositifs nouveaux et innovants dans les industries cosmétiques afin de finaliser l'approbation médicale de la FDA aux États-Unis.