Collection: Équipement de spa approuvé par la FDA

L'équipement de spa de cette collection a tous été approuvé par la FDA. Ces machines sont des dispositifs médicaux de classe 2, et la FDA a délivré des numéros 510K pour les usines de production, indiquant qu'elles sont substantiellement équivalentes aux machines de référence, qui ont été jugées à la fois sûres et capables de fournir les résultats promis lorsqu'elles sont utilisées correctement.

Lisez notre disclaimer.

Veuillez noter que tout l'équipement de spa annoncé et vendu par Rejuva Fresh n'est pas classé comme dispositif médical de classe 2. De plus, certains appareils que nous vendons n'ont peut-être pas été présentés à la FDA pour le processus de validation pour diverses raisons, y compris parce qu'ils peuvent être plus appropriés pour être classés comme classe 1. Ce n'est pas parce qu'une machine de spa n'est pas répertoriée dans cette collection qu'elle n'est pas complètement sûre à utiliser. Tous nos appareils utilisent une technologie sûre et efficace et ont été rigoureusement testés dans nos laboratoires de recherche.

Veuillez également noter que les machines de spa avec une autorisation médicale de la FDA et un 510K auront généralement un prix de vente plus élevé par rapport aux autres. Cela est dû au processus d'autorisation de la FDA qui est relativement coûteux (100 000 $ - 1 million de dollars ou plus, selon le nombre de modalités). Cependant, vous constaterez que nos prix sont extrêmement raisonnables par rapport à de nombreuses autres entreprises américaines car, même si nous sommes une entreprise basée aux États-Unis, nos usines sont en Chine et parce que nous gérons la chaîne d'approvisionnement de A à Z.

Rejuva Fresh vend également notre équipement exclusivement en ligne et vous fait bénéficier de ces économies, à vous, nos clients. Ce modèle commercial nous permet également de vous offrir une formation personnalisée de haute qualité et d'autres services de soutien, le tout gratuitement.  conséquence, le client peut acheter des équipements esthétiques de haute qualité, soigneusement recherchés et testés, auprès d'une entreprise américaine réputée, accréditée par le BBB, à un prix raisonnable et sans avoir à se soucier des problèmes de garantie, car notre garantie est fournie par notre entreprise américaine.

Le processus pour obtenir l'approbation de la FDA des États-Unis pour les dispositifs médicaux est un processus rigoureux et exigeant.

Pour garantir la sécurité et l'efficacité d'un dispositif, il doit subir des tests cliniques, généralement supervisés par des experts médicaux connaissant le produit spécifique ou des produits similaires.

Le processus d'approbation peut varier en durée, mais en général, il faut plusieurs années pour examiner de nouveaux traitements et dispositifs innovants dans les industries cosmétiques afin de finaliser l'approbation médicale de la FDA aux États-Unis.