Colección: Equipo de spa aprobado por la FDA

El equipo de spa en esta colección ha sido aprobado por la FDA. Estas máquinas son dispositivos médicos de clase 2, y la FDA ha emitido números 510K para las fábricas productoras, lo que indica que son sustancialmente equivalentes a máquinas de referencia, que han sido consideradas seguras y capaces de ofrecer los resultados prometidos cuando se utilizan correctamente.

Lee nuestro disclaimer.

Tenga en cuenta que no todo el equipo de spa anunciado y vendido por Rejuva Fresh está categorizado como dispositivos médicos de clase 2. Además, algunos dispositivos que vendemos pueden no haber sido presentados a la FDA para el proceso de autorización por diversas razones, incluyendo porque pueden clasificarse más apropiadamente como clase 1. Solo porque una máquina de spa no esté incluida en esta colección no significa que no sea completamente segura de usar. Todas nuestras máquinas utilizan tecnología segura y efectiva y han sido rigurosamente probadas en nuestros laboratorios de investigación.

También tenga en cuenta que las máquinas de spa con aprobación médica de la FDA y 510K generalmente tendrán un precio de venta más alto en comparación con otras. Esto se debe a que el proceso de aprobación de la FDA es relativamente costoso ($100K - $1mil+, dependiendo de cuántas modalidades). Sin embargo, aún encontrará que nuestros precios son extremadamente razonables en comparación con muchas otras empresas de EE. UU. porque, aunque somos una empresa con sede en EE. UU., nuestras fábricas están en China y porque gestionamos la cadena de suministro de arriba a abajo.

Rejuva Fresh también vende nuestro equipo exclusivamente en línea y transfiere estos ahorros a usted, nuestros clientes. Este modelo de negocio también nos permite ofrecerle capacitación personalizada de alta calidad y otros servicios de apoyo, todo de forma gratuita.  Como resultado, el cliente puede comprar equipos estéticos de alta calidad, completamente investigados y probados, de una empresa estadounidense de buena reputación, acreditada por BBB, a un precio razonable y sin tener que preocuparse por problemas de garantía, ya que nuestra garantía es proporcionada por nuestra empresa estadounidense.

El proceso para obtener la aprobación de la FDA de EE. UU. para dispositivos médicos es un proceso exhaustivo y exigente.

Para garantizar la seguridad y efectividad de un dispositivo, debe someterse a pruebas clínicas, típicamente supervisadas por expertos médicos conocedores del producto específico o de productos similares.

El proceso de aprobación puede variar en duración, pero generalmente toma varios años revisar nuevos y tratamientos y dispositivos innovadores en las industrias cosméticas para finalizar la aprobación médica de la FDA de EE. UU.